Taula de continguts:
- Fets clau de la vacuna COVID-19 de Pfizer
- L’evidència de l’eficàcia de la vacuna COVID-19 de Pfizer no és definitiva
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Com funcionen les vacunes?
- Quant dura l’eficàcia immunològica?
Llegiu tots els articles sobre coronavirus (COVID-19) aquí.
Es va demostrar que la vacuna COVID-19 de Pfizer és segura i eficaç per prevenir la transmissió en més d’un 90%. La companyia farmacèutica amb seu als Estats Units serà la primera a anunciar els resultats preliminars del seu assaig clínic de fase 3.
Aquests resultats van ser ben rebuts per científics de tot el món, però van advertir que no estiguessin alerta davant d’altres possibilitats.
Fets clau de la vacuna COVID-19 de Pfizer
Pfizer desenvolupa la vacuna COVID-19 juntament amb la companyia farmacèutica alemanya BioNTech. La companyia va dir que l'anàlisi dels resultats provisionals de l'assaig clínic de fase 3 de la vacuna va ser més del 90 per cent eficaç per evitar la transmissió als participants de la prova.
“Avui és un dia extraordinari per a la ciència i la humanitat. "La primera sèrie de resultats de l'assaig clínic de vacuna COVID-19 de fase 3 proporcionen proves preliminars de la capacitat de la nostra vacuna per prevenir la transmissió de COVID-19", va dir el Dr. Albert Bourla, president i conseller delegat de Pfizer en un comunicat de premsa dilluns (11 de setembre).
Aquest informe sobre l’eficàcia de la vacuna Pfizer augura bé per a altres candidats a la vacuna COVID-19. Tot i això, els científics adverteixen que les preguntes sobre la seguretat i l’eficàcia de les vacunes continuen sense resposta. Aquest informe provisional no es pot utilitzar com a garantia que una vacuna feta per Pfizer pugui acabar amb la pandèmia.
L’evidència de l’eficàcia de la vacuna COVID-19 de Pfizer no és definitiva
L'assaig de la fase 3 de la vacuna Pfizer va involucrar aproximadament 44.000 persones en sis països, la meitat de les quals ja havien estat vacunades, mentre que l'altra meitat va rebre un placebo, un tractament dissenyat sense cap efecte.
L’anunci de l’eficàcia d’aquesta vacuna es basa en una anàlisi provisional realitzada a 94 participants de la prova que van confirmar la posició de COVID-19 després de rebre dues injeccions de la vacuna Pfizer. Dels 94 participants, es va comprovar quants d’ells van rebre la vacuna original i quants van rebre placebo.
Pfizer no va proporcionar aquests detalls al seu informe, però si es declarés efectiu al 90%, es podria estimar que no més de vuit dels 94 participants positius havien rebut la injecció de vacuna original.
Per confirmar el nivell d’eficàcia, Pfizer va dir que continuaria els assaigs fins que 164 participants de la prova hagin contractat COVID-19. Es tracta d’un número aprovat per l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) com a mesura del funcionament d’una vacuna.
A més, les dades sobre l’eficàcia de la vacuna COVID-19 de Pfizer no han passat per la revisió per parells (revisió per parells) tampoc no s’ha publicat en cap revista mèdica.
Pfizer va dir que publicaria els resultats dels estudis en revistes científiques després d'obtenir els resultats de tots els assaigs clínics.
COVID-19 Actualitzacions del brot País: IndonesiaData
1,024,298
Confirmat831,330
Recuperat28,855
Mapa de distribució de la mortCom funcionen les vacunes?
La vacunació sol dur-se a terme mitjançant la injecció de parts de cèl·lules o del codi genètic del virus que s’han debilitat o mort i que després s’han modificat de tal manera.
D’aquesta manera, la vacuna permet al cos reconèixer el virus sense que s’infecti. El cos identifica la vacuna com un microorganisme estrany que s’ha de combatre perquè desencadeni una resposta immune i produeixi anticossos. De manera que, quan un dia entra en contacte directe amb el virus, el cos estarà millor preparat per defensar-lo.
La vacuna COVID-19 de Pfizer requereix dues vegades la dosi d’injecció per a cada persona.
Quant dura l’eficàcia immunològica?
Els científics han advertit contra la celebració excessiva d’aquestes dades preliminars abans que es publiqui oficialment una anàlisi de la seva seguretat i eficàcia a llarg termini.
Basant-se en les dades dels assaigs clínics d’etapa 1 i 2, els participants van aconseguir provocar una resposta d’anticossos força forta. Tanmateix, actualment no se sap quant durarà la protecció immune proporcionada per la vacuna COVID-19.
"Per a mi, la pregunta principal és què passa sis mesos després, o fins i tot tres mesos després", va dir Rafi Ahmed, immunòleg de la Universitat Emory d'Atlanta, Geòrgia. Segons ell, no hi ha dades que demostrin que la protecció proporcionada per la vacuna pugui durar tres mesos o més.
En alguns estudis, els anticossos de pacients COVID-19 recuperats només van durar 3 mesos. Hi ha algunes proves que indiquen que els pacients recuperats amb COVID-19 poden tornar a infectar-se amb COVID-19 a causa de variacions (soques) diferents virus.
Ahmed va dir que els investigadors encara tenen l’oportunitat de buscar respostes a preguntes sense resposta. No obstant això, la necessitat d'una vacuna per combatre immediatament la pandèmia COVID-19 s'està accelerant cada vegada més.
Pfizer i BioNTech diuen que tenen previst sol·licitar un permís d'ús d'emergència amb la FDA per a les vacunes a finals de novembre. Mentrestant, l’anàlisi de la recopilació de dades sobre la seguretat i l’eficàcia de la vacuna COVID-19 de Pfizer encara està en curs i trigarà aproximadament 2 mesos.
Tot i això, per estalviar temps, la companyia va començar a produir vacunes. Esperen produir fins a 50 milions de dosis per protegir uns 25 milions de residents aquest any. Pfizer va dir que produiria fins a 1.300 milions de dosis de vacuna el 2021.
El següent problema és la distribució de vacunes que encara està limitada per la distància i el temps. Per mantenir aquesta condició, aquesta vacuna s’ha d’emmagatzemar a una temperatura de -70 graus centígrads o fins i tot inferior.
La necessitat d’emmagatzemar les vacunes a temperatures molt fredes és evitar la inoculació o el creixement de bacteris, especialment a les regions d’Àsia i Àfrica que tenen un clima més càlid.
A més de les preocupacions sobre un clima més càlid, l'OMS també va subratllar el problema de les llargues distàncies i encara falta la infraestructura necessària.
