Els pros i els contres del pla de vacunes covides

Llegiu tots els articles sobre coronavirus (COVID-19) aquí.

Actualment, el món sencer espera la disponibilitat d’una vacuna COVID-19. Diverses institucions de recerca de tot el món competeixen per completar la fabricació de la vacuna. Mentrestant, diversos països han començat a planejar comprar i proporcionar vacunes per als seus ciutadans. El govern indonesi no és una excepció, que ha anunciat que immunitzarà la vacuna COVID-19 el novembre de 2020.

Actualment, hi ha almenys nou candidats vacunats que estan en assaigs clínics de fase III. Entre els candidats a la vacuna, tres han estat aprovats per a ús limitat o d'emergència. Els tres candidats a la vacuna són la vacuna CanSino Biologics i la vacuna Sinovach Biotech de la Xina i la vacuna Gamaleya Research Institute de Rússia.

Tot i això, cap d’ells no ha superat els assaigs clínics de fase III i està preparat per distribuir-se massivament com a antídot contra la infecció amb el virus SARS-CoV-2.

Aleshores, hi ha risc si es circula massivament la vacuna que no ha passat l’assaig clínic? El pla d'Indonèsia per dur a terme aquesta vacunació solucionarà la pandèmia o provocarà nous problemes?

Plans per a la vacunació contra la vacuna COVID-19 i protestes de diversos metges col·legiats

El govern indonesi planeja començar a injectar la vacuna COVID-19 gradualment a partir del novembre del 2020. El director general de Prevenció i Control de Malalties del Ministeri de Salut, Achmad Yurianto, va dir que garantiria la disponibilitat de vacunes per a 9,1 milions d’indonesians.

Com a etapa inicial, fins a 3 milions de vacunes arribaran en dues etapes durant el període de novembre i desembre de 2020. Aquesta vacuna és una vacuna importada directament de Sinovac Biotech, Xina, i no la vacuna que s’utilitza actualment en el procés d’assaig clínic de la fase 3. a Bandung sota els auspicis de Bio Farma.

Mentrestant, es va cancel·lar el pla de compra de vacunes a AstraZeneca, CanSino i Sinopharm perquè no es va trobar cap acord comercial.

Està previst que la vacuna de Sinovac Biotech s’administri a sanitaris de 19 a 59 anys i que no tinguin comorbiditats (comòrbides).

El pla per a la vacunació contra la vacuna COVID-19 es considera precipitat tenint en compte que encara no s’ha declarat que cap vacuna hagi passat totes les etapes de la prova. Diversos col·legis mèdics fins i tot han enviat cartes al govern per revisar aquest pla.

L'Associació d'Especialistes en Medicina Interna d'Indonèsia (PAPDI) en una carta dirigida al Consell Executiu de l'Associació de Metges d'Indonèsia (PB-IDI) va declarar que el programa de vacunació requereix una vacuna que s'ha demostrat eficaç i segura. L’evidència ha de passar per les fases d’assaig clínic adequades.

"Per assolir aquests objectius es requereix un temps suficient, de manera que no cal afanyar-se tot recordant al públic que ha de respectar els protocols de salut", va escriure PB-PAPDI, dimarts (20/10).

A més, l'Associació Indonesiana de Metges del Pulmó (PDPI) també va enviar una carta similar a PB-IDI.

"PDPI insta tot tipus de vacunes que entren a Indonèsia a passar per assajos clínics a la població indonesia abans de ser injectats a indonesis", va escriure PDPI.

Mentrestant, PB-IDI va respondre directament al desacord amb aquest pla escrivint al Ministeri de Salut d'Indonèsia. Aquesta associació de metges proporciona tres punts de recomanació que haurien de tenir-se en compte en el pla de vacunació contra la vacuna COVID-19 per tal que sigui segur i no es precipiti.

IDI destaca que hi ha d'haver proves de seguretat, immunogenicitat i efectivitat de les vacunes a través dels resultats publicats dels assaigs clínics de fase 3.

COVID-19 Actualitzacions del brot País: IndonesiaData

1,024,298

Confirmat

831,330

Recuperat

28,855

Mapa de distribució de la mort

Els riscos d'utilitzar vacunes que no han passat els assajos clínics

Fins ara, cap vacuna no ha superat l'assaig clínic de l'etapa 3 i l'OMS està autoritzada a fer-ne un ús massiu. El Ministeri de Salut va dir que l'assaig clínic de la fase 3 de la vacuna Sinovac al Brasil s'ha completat en 9.000 persones.

Tot i això, aquests resultats encara han d’esperar a que es completi la prova de fase 3 en 15.000 persones segons el pla original. També s’emetrà una nova publicació de l’informe de prova juntament amb els resultats globals.

"Veiem que l'element de precaució també s'està exercint en altres països a l'espera de més dades dels resultats dels assaigs clínics de fase 3", va escriure PD-IDI.

Els experts temen que el pla massiu de vacunació llançat aquest novembre utilitzi una vacuna que salti els passos crítics que són una prova clau de la seva seguretat i eficàcia.

Rebre vacunes de vacunes no provades comporta el risc de crear nous problemes de salut. Tot i que han superat els assaigs clínics de fase 1 i 2, es podrien obstaculitzar o fracassar els assaigs de fase 3. Per exemple, la vacuna Astrazeneca, que durant els assaigs clínics de la fase tres va causar almenys dos problemes.

Primer van informar de l’aparició d’una malaltia inexplicable en voluntaris contra la vacuna Astrazeneca a Anglaterra. En segon lloc, hi ha el cas d’un voluntari de vacuna que va morir i que era un metge de 28 anys i, possiblement, netejat de perilloses comòrbides. No obstant això, els assaigs clínics continuen.

Un informe publicat a la revista mèdica BMJ va dir que el candidat mitjà de vacuna COVID-19 de primera generació tenia un 30% d’eficàcia sola amb una resposta d’anticossos de pocs mesos.

"Cap dels esquemes d'assaigs vacunals en curs actualment està dissenyat per poder detectar si la vacuna ha contribuït a una reducció del nombre de pacients COVID-19 que necessiten hospitalització, ingrés a la UCI o una reducció de la mortalitat", va escriure la revista. "Tampoc no s'està estudiant cap vacuna per determinar si aquesta vacuna candidata pot aturar la transmissió del virus o no".

Risc potencial d'efectes ADE

A més del risc de complicacions misterioses, també hi ha el risc de tenir un efecte millora dependent d’anticossos (ADE). És a dir, l’estratègia viral per evitar la trampa d’anticossos creada per la vacuna i després el virus es convertirà per trobar una altra manera d’entrar.

Si el SARS-CoV-2 té un efecte ADE, els anticossos de la vacuna poden fer que el virus sigui més virulent perquè entrarà a través dels macròfags (glòbuls blancs) en lloc de les vies respiratòries. Aquesta condició podria teòricament exacerbar la infecció pel virus i potencialment causar danys al sistema immunitari (immunopatologia).

Molts experts van expressar les seves preocupacions sobre els efectes de l'EAE, inclòs el cap del Centre Xinès de Control i Prevenció de Malalties, Gao Fu.

Gao Fu va dir que l'efecte de l'ADE és un dels majors reptes que afronta el desenvolupament de vacunes avui en dia. "Hem d'estar alerta amb l'ADE en el desenvolupament de vacunes", va dir a la Cimera de Vacunes a la província de Guangdong, Xina.

Tanmateix, actualment no hi ha referències des del país o fora del país que examinin si hi ha un efecte de l'ADE sobre el SARS-CoV-2 que provoqui el COVID-19.

El professor de Biologia Molecular de la Universitat Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, també va advertir diverses vegades sobre els possibles efectes de l’ADE. Va recordar al govern que no s’afanyés a vacunar la vacuna COVID-19.

Segons ell, encara hi ha prou temps per investigar més dades sobre les vacunes importades abans que s’injectin massivament.

Una de les vacunes que es va importar a Indonèsia va dir que no hi havia cap efecte de l'ADE en les proves preclíniques realitzades sobre micos. Tot i això, Nidom dubta de la declaració perquè creu que hi ha irregularitats lògiques a l’informe de la vacuna.

"Indonèsia importa però no perd les dades bàsiques. Nosaltres, com a país que rebem vacunes, hem de repetir (la prova), per exemple, amb el mateix model animal ", va dir Nidom en un programa Talking Scientist de Kompas TV, dimecres (21/10). Què en penseu del pla de vacunes COVID-19?