Taula de continguts:
- La missió de resoldre la pandèmia, Bio Farma, sol·licita l’ús d’emergència de la vacuna Sinovac
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Què significa l'ús d'emergència de les vacunes?
- Les vacunes poden resoldre tots els problemes de pandèmia?
Llegiu tots els articles sobre coronavirus (COVID-19) aquí.
La fabricació de la vacuna COVID-19 s’accelera i es persegueix el temps objectiu. La sèrie d’assaigs s’ha accelerat i alguns candidats han realitzat fins i tot assaigs clínics de fase 1 i fase 2. L'acceleració dels assaigs de vacunes es realitza per resoldre la pandèmia COVID-19 que ha infectat gairebé tot el món.
Però, la fabricació precipitada produirà una vacuna prou potent? Una vacuna pot resoldre ràpidament la pandèmia COVID-19?
La missió de resoldre la pandèmia, Bio Farma, sol·licita l’ús d’emergència de la vacuna Sinovac
Bio Farma treballa per aconseguir la vacuna Sinovac per obtenir un permís d’emergència (Autorització d’ús d’emergència) a Indonèsia.
"Actualment estem en discussió, si Indonèsia podria obtenir el primer accés a la vacuna", va dir el director de Bio Farma, Honesti Basyir, en una reunió amb la RPD a Jakarta, dilluns (5/10).
Actualment, Bio Farma i la Facultat de Medicina de la Universitat de Padjadjaran realitzen assaigs clínics de fase 3 sobre la vacuna Sinovac, una empresa de biotecnologia de la Xina.
Des del mes passat s’estan realitzant assajos clínics de fase 3 amb aquesta vacuna, amb 1.620 voluntaris. Els investigadors supervisaran els participants de la prova durant sis mesos amb dues injeccions de vacuna. S’estima que les dades dels resultats d’aquest assaig clínic de fase 3 només seran visibles al maig del 2021.
Tot i que fa només un mes que funciona, Bio Farma té la intenció de sol·licitar un permís perquè es pugui distribuir la vacuna COVID-19 immediatament. La sol·licitud d’aquest permís es fa amb l’informe inicial sobre el seguiment dels assaigs clínics de fase 3 realitzats a Indonèsia durant el darrer mes.
L'ús d'emergència de la vacuna Sinovac a Indonèsia està destinat a la injecció de personal mèdic i grups amb un alt risc de contraure COVID-19.
COVID-19 Actualitzacions del brot País: IndonesiaData
1,024,298
Confirmat831,330
Recuperat28,855
Mapa de distribució de la mortQuè significa l'ús d'emergència de les vacunes?
Els assajos clínics de la fase 3 tenen com a objectiu determinar si el candidat a la vacuna pot proporcionar protecció contra la infecció per COVID-19. Els assajos clínics de la fase 3 s'han de realitzar a gran escala per demostrar que no s'han produït efectes secundaris nocius.
Un permís d'ús d'emergència significa que permet l'ús de vacunes que no s'han provat i que no han superat els assaigs clínics de l'etapa 3. Això significa que la seguretat de les vacunes no s'ha comprovat realment.
Fins ara, l’Organització Mundial de la Salut (OMS) no ha emès cap permís per a l’ús generalitzat del candidat a la vacuna COVID-19.
No obstant això, hi ha dues vacunes COVID-19 que s’han utilitzat amb un permís d’ús limitat, és a dir, la vacuna Gamaleya de Rússia i Sinovac per utilitzar-la a la Xina.
La decisió de Rússia d’utilitzar una vacuna que no hagi passat els assajos clínics es considera una decisió perillosa per als experts. A diferència dels medicaments experimentals que s’administren a certes persones quan estan malaltes, les vacunes es donen massivament a persones sanes.
Per tant, les vacunes han de superar els estàndards de seguretat elevats. Es tem que les vacunes que no hagin superat assaigs clínics no solucionin la pandèmia, sinó que causin efectes secundaris perillosos en moltes persones.
Tot i que ha superat els assaigs clínics de la fase 1 i la fase 2, la vacuna no està segura que superi la prova clínica de la fase tres sense problemes. Com a exemple recent, l’assaig clínic de fase 3 de la Universitat d’Oxford sobre la vacuna COVID-19 Astrazeneca ha provocat recentment efectes secundaris rars en participants de la prova del Regne Unit.
El ministre d'Economia, Airlangga Hartarto, va dir que el govern indonesi estava disposat a pagar un pagament inicial per l'adquisició de vacunes d'AstraZeneca. L’import que s’emetrà és de 250 milions de dòlars americans o aproximadament 3,67 bilions de rupies.
"Adquirirem una vacuna a AstraZeneca, el contracte és de 100 milions de vacunes i el govern el pagarà dipòsit El 50% a finals d'aquest mes, el cost serà d'aproximadament 250 milions de dòlars EUA ", va dir en un seminari web celebrat per la família d'alumnes de la Universitat Gadjah Mada, diumenge (11/10).
Les vacunes poden resoldre tots els problemes de pandèmia?
L'actitud del govern, que sembla molt centrada en l'adquisició de vacunes, tant de Sinovac com d'AstraZeneca, ha suscitat diverses crítiques. En un seminari web, l'epidemiòleg Pandu Riono va dir que "la vacuna no és una solució a curt termini, ni una solució màgica que pot aturar immediatament una pandèmia".
A part d'això, també va qüestionar la vacunació prevista pel govern. "L'OMS va afirmar que no hi ha candidats vacunats que es reconeguin efectius i segurs. Els col·legues de la institució Eijkman també dubten dels beneficis de la vacuna ", va escriure Pandu a la seva publicació.
A Pandu li preocupa que la comercialització de vacunes que no hagin estat provades per a la seva efectivitat i seguretat posi en perill el públic. Perquè fins avui no hi ha hagut cap vacuna que hagi superat l'assaig clínic de l'etapa 3 i que l'OMS pugui utilitzar massivament.
Ara el govern indonesi ha importat 1,2 milions de vacunes Sinovac, que encara estan sotmeses a assaigs clínics de fase 3 i que no han demostrat la seva eficàcia. En el seu tuit, Pandu Riono va dir que les vacunes podrien complicar el tractament d’una pandèmia. "La il·lusió de les vacunes com a solució a curt termini es reforça. La gravetat de l’enfortiment de la prova-traça-aïllament i el 3M encara no és òptima i es descuida cada vegada més. La pandèmia encara no serà ignorada ".
