Rituximab: funcions, dosificació, efectes secundaris, com utilitzar-lo

Quina droga Rituximab?

Per a què serveix el rituximab?

El rituximab és un medicament que s’utilitza sol o amb altres medicaments per tractar certs tipus de càncer (per exemple, limfoma no Hodgkin, leucèmia limfocítica crònica). Es tracta d’un tipus de medicament anomenat anticòs monoclonal. Funciona unint-se a determinades cèl·lules sanguínies del sistema immunitari (cèl·lules B) i matant-les. Aquest medicament també s’utilitza amb altres anticossos monoclonals i medicaments radioactius per tractar certs càncers.

El rituximab també s’utilitza amb metotrexat per tractar formes moderades a greus d’artritis reumatoide. Normalment s’utilitza per a reumatoides només després que altres medicaments no funcionin. Aquest medicament pot reduir el dolor i la inflamació articulars i també s’utilitza per tractar certs tipus de malalties vasculars (com la granulomatosi de Wegener, la poliangiitis microscòpica).

Com s’utilitza el rituximab?

Llegiu la Guia de medicaments proporcionada pel vostre farmacèutic abans de començar a prendre rituximab i cada vegada que obtingueu una recàrrega. Si teniu cap pregunta, consulteu el vostre metge o farmacèutic.

El vostre metge us ha de prescriure altres medicaments (com acetaminofè, antihistamínics, metilprednisolona) que hàgiu de prendre abans de cada tractament per ajudar a reduir els efectes secundaris, com ara febre i calfreds. Aneu amb compte en seguir les instruccions del metge.

Aquest medicament s’administra mitjançant una injecció lenta a la vena per un professional sanitari segons les indicacions del seu metge. El vostre programa de dosificació i tractament es basa en la vostra condició mèdica, altres medicaments que pugueu prendre i la resposta al tractament.

Pregunteu al vostre metge si heu de prendre medicaments periòdics (per exemple, medicaments per a la pressió arterial alta) abans del tractament.

Com s’emmagatzema el rituximab?

Aquest medicament s’emmagatzema millor a temperatura ambient, lluny de la llum directa i dels llocs humits. No el guardeu al bany. No la congelis. És possible que altres marques d’aquest medicament tinguin regles d’emmagatzematge diferents. Observeu les instruccions d’emmagatzematge del paquet del producte o pregunteu al vostre farmacèutic. Mantingueu tots els medicaments lluny de nens i mascotes.

No llenceu els medicaments pel vàter ni pel desguàs, tret que se us indiqui això. Descartar aquest producte quan hagi caducat o quan ja no sigui necessari. Consulteu el vostre farmacèutic o l’empresa local d’eliminació de residus sobre com eliminar el producte amb seguretat.

Dosi de Rituximab

La informació proporcionada no substitueix l’assessorament mèdic. Consulteu SEMPRE al vostre metge o farmacèutic abans d’iniciar el tractament.

Quina és la dosi de rituximab per a adults?

Dosi normal en adults amb limfoma no Hodgkin

Informació sobre l’administració de rituximab per part d’un professional sanitari: no l’utilitzeu com a impuls o bolus per via intravenosa. S’utilitza només com a infusió intravenosa (IV). Prèmedicament abans de cada infusió amb acetaminofè i antihistamínics. Per als pacients amb RA, es recomana metilprednisolona 100 mg IV o equivalent 30 minuts abans de cada infusió. Es recomana la pneumònia per pneumocystis jiroveci (PCP) i la profilaxi contra el virus de l'herpes per a pacients amb LLC durant el tractament i fins a 12 mesos després del tractament adequat.

Primera infusió: Inicieu la infusió a una velocitat de 50 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat de la infusió a increments de 50 mg / hora cada 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Infusió posterior: Inicieu la infusió a una velocitat de 100 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat de manera incremental a 100 mg / hora a intervals de 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Per a pacients amb limfoma fol·licular no-Hodgkins (NHL) i NHL de cèl·lules B difuses grans (DLBCL) sense tractar prèviament: si el pacient no tenia una infusió relacionada amb esdeveniments adversos de grau 3 o 4 durant el cicle 1, es poden administrar 90 minuts d’infusió al cicle 2 amb el contingut del règim de quimioteràpia glucocorticoide. Comenceu la infusió a una velocitat del 20% de la dosi total donada en els primers 30 minuts i utilitzeu el 80% restant de la dosi total durant els propers 60 minuts. Si es tolera una infusió de 90 minuts al cicle 2, es pot utilitzar la mateixa velocitat per al següent cicle. Als pacients que tinguin malalties cardiovasculars clínicament significatives o que tinguin limfòcits en circulació un nombre superior o igual a 5000 / mm3 abans del cicle 2 no se'ls ha de donar la infusió de 90 minuts.

Inhibiu la infusió o disminuïu la velocitat de la infusió per a les reaccions de la infusió. Continueu la infusió a la meitat de la taxa anterior per millorar els símptomes.

Limfoma de cèl·lules B no-Hodgkin (NHL) recaigut o resistent a la calor, lleu o fol·licular, CD20-positiu: 375 mg / m2 IV un cop per setmana durant 4 o 8 dosis.

Interpretació de la recaiguda o resistència a la calor, lleu o fol·licular, NHL, cèl·lules B CD20-positives: 375 mg / m2 IV una vegada per setmana durant 4 dosis.

Prèviament sense tractar: ​​cèl·lules B fol·lícules CD20 positives NHL: 375 mg / m2 IV, administrades el dia 1 de cada cicle de quimioteràpia, fins a 8 dosis. En pacients amb resposta total o parcial, comenceu el tractament amb rituximab vuit setmanes després d’acabar el rituximab en combinació amb quimioteràpia. Administrar rituximab com a agent únic cada 8 setmanes durant 12 dosis.

Sense avenços, de baix grau: NHL positiu per a les cèl·lules B CD20, després de la quimioteràpia CVP de primera línia: després de completar de 6 a 8 cicles de quimioteràpia CVP, utilitzeu 375 mg / m2 IV una vegada a la setmana durant 4 dosis a intervals de 6 mesos durant un màxim de 16 dosis.

DLBCL: 375 mg / m2 IV administrat el primer dia de cada cicle de quimioteràpia fins a 8 dosis.

Leucèmia limfocítica crònica (LLC): 375 mg / m2 el dia abans d’iniciar la quimioteràpia per FC, després 500 mg / m2 el dia 1 dels cicles 2 a 6 (cada 28 dies).

Com a component necessari del règim terapèutic ibritumomab tiuxetan: s’ha de perfondre rituximab 250 mg / m2 dins de 4 hores abans de l’administració d’Indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetan i dins de 4 hores abans de l’ús d’Itrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. L’ús de rituximab i In-111-ibritumomab tiuxetan ha de precedir el rituximab i l’Y-90-ibritumomab tiuxetan entre 7 i 9 dies. (Nota: el règim terapèutic ibritumomab tiuxetan està indicat per al tractament de pacients amb limfoma fol·licular fol·licular no Hodgkin recidivat o refractari de grau baix o no Hodgkin, inclosos els pacients amb limfoma refractari folicular no Hodgkin rituximab.)

Dosi normal per a adults amb artritis reumatoide:

Informació per a tots els professionals sanitaris sobre l’administració de rituximab: No l’utilitzeu com a impuls o bolus per via intravenosa. Utilitzeu-lo només com a infusió intravenosa (IV). Abans de qualsevol infusió pre-mèdica amb acetaminofè i antihistamínics. Per als pacients amb RA, es recomana metilprednisolona 100 mg IV o equivalent 30 minuts abans de cada infusió. Es recomana la pneumònia per pneumocystis jiroveci (PCP) i la profilaxi contra el virus de l'herpes per a pacients amb LLC durant el tractament i fins a 12 mesos després del tractament adequat.

Primera infusió: Inicieu la infusió a una velocitat de 50 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat de la infusió a increments de 50 mg / hora cada 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Infusió posterior: Inicieu la infusió a una velocitat de 100 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat a 100 mg / hora de manera incremental a intervals de 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Inhibir la infusió o disminuir la velocitat de la infusió per a les reaccions de la infusió. Continueu la infusió a la meitat de la taxa anterior per millorar els símptomes.

Artritis reumatoide: Rituximab s’administra en combinació amb metotrexat. Rituximab s’administra en forma de dues infusions de 1000 mg IV separades durant 2 setmanes. Es recomana administrar glucocorticoides com a metilprednisolona 100 mg IV o l'equivalent 30 minuts abans de cada infusió per reduir la incidència i la gravetat de les reaccions a la infusió. S’han d’administrar altres cursos cada 24 setmanes o basant-se en l’avaluació clínica, però no abans de cada 16 setmanes.

Dosi normal per a adults amb leucèmia limfocítica:

Informació per a tots els professionals sanitaris sobre l’administració de rituximab: No utilitzeu aquest medicament com a impuls o bolus per via intravenosa. Utilitzeu-lo només com a infusió intravenosa (IV). Prèdic abans de cada infusió amb acetaminofè i antihistamínics. Per als pacients amb RA, es recomana metilprednisolona 100 mg IV o equivalent 30 minuts abans de cada infusió. Es recomana la pneumònia per pneumocystis jiroveci (PCP) i la profilaxi contra el virus de l'herpes per a pacients amb LLC durant el tractament i fins a 12 mesos després del tractament adequat.

Primera infusió: Inicieu la infusió a una velocitat de 50 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat de la infusió a increments de 50 mg / hora cada 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Infusió posterior: Inicieu la infusió a una velocitat de 100 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat a 100 mg / hora de manera incremental a intervals de 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Bloquejar la infusió o disminuir la velocitat de la infusió per a una reacció de la infusió. Continueu la infusió a la meitat de la taxa anterior per millorar els símptomes.

Leucèmia limfocítica crònica (LLC): 375 mg / m2 dies IV abans de l'inici de la quimioteràpia amb fludarabina i ciclofosfamida (FC), després 500 mg / m2 el dia 1 dels cicles 2 a 6 (cada 28 dies).

Es recomana la pneumònia per pneumocystis jiroveci (PCP) i la profilaxi contra el virus de l'herpes per a pacients amb LLC durant el tractament i fins a 12 mesos després del tractament adequat.

Dosi normal per a adults amb granulomatosi de Wegener:

Informació per a l’administració de rituximab per a tots els professionals sanitaris: no l’utilitzeu com a bòlit o booster intravenós. Utilitzeu-lo només com a infusió intravenosa (IV). Abans de qualsevol infusió pre-mèdica amb acetaminofè i antihistamínics. Per als pacients amb RA, es recomana metilprednisolona 100 mg IV o equivalent 30 minuts abans de cada infusió. Es recomana la pneumònia per pneumocystis jiroveci (PCP) i la profilaxi contra el virus de l'herpes per a pacients amb LLC durant el tractament i fins a 12 mesos després del tractament adequat.

Primera infusió: Inicieu la infusió a una velocitat de 50 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat de la infusió a increments de 50 mg / hora cada 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Infusió posterior: Inicieu la infusió a una velocitat de 100 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat a 100 mg / hora de manera incremental a intervals de 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Inhibir la infusió o disminuir la velocitat de la infusió per a les reaccions de la infusió. Continueu la infusió a la meitat de la taxa anterior per millorar els símptomes.

Granulomatosi de Wegener (WG) i poliangiitis microscòpica (MPA): 375 mg / m2 IV administrats un cop per setmana durant 4 setmanes.

Els glucocorticoides administrats com a metilprednisolona 1000 mg IV al dia durant 1 a 3 dies seguits de prednisona oral 1 mg / kg / dia (no més de 80 mg / dia i reduïts per necessitat clínica) es recomana per tractar símptomes greus de vasculitis. Aquest règim s’hauria d’iniciar dins dels 14 dies anteriors o amb l’inici del rituximab i es pot continuar durant i després del curs de 4 setmanes de tractament amb rituximab.

No s’ha establert la seguretat i l’eficàcia del tractament amb els següents programes de rituximab.

Es recomana la profilaxi de PCP en pacients amb WG i MPA durant el tractament i durant almenys 6 mesos després de la darrera infusió de rituximab.

Dosi per a adults per a poliangiitis microscòpica:

Informació per a tots els professionals sanitaris sobre l’administració de rituximab: No l’utilitzeu com a impuls o bolus per via intravenosa. Utilitzeu-lo només com a infusió intravenosa (IV). Abans de premeditar qualsevol infusió amb acetaminofè i antihistamínics. Per als pacients amb RA, es recomana metilprednisolona 100 mg IV o equivalent 30 minuts abans de cada infusió. Es recomana la pneumònia per pneumocystis jiroveci (PCP) i la profilaxi contra el virus de l'herpes per a pacients amb LLC durant el tractament i fins a 12 mesos després del tractament adequat.

Primera infusió: Inicieu la infusió a una velocitat de 50 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat de la infusió a increments de 50 mg / hora cada 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Infusió posterior: Inicieu la infusió a una velocitat de 100 mg / hora. En absència de toxicitat per infusió, augmenteu la velocitat de manera incremental a 100 mg / hora a intervals de 30 minuts, fins a un màxim de 400 mg / hora.

Inhibir la infusió o disminuir la velocitat de la infusió per a les reaccions de la infusió. Continueu la infusió a la meitat de la taxa anterior per millorar els símptomes.

Granulomatosi de Wegener (WG) i poliangiitis microscòpica (MPA): 375 mg / m2 IV administrats un cop per setmana durant 4 setmanes.

Els glucocorticoides administrats com a metilprednisolona 1000 mg IV al dia durant 1 a 3 dies seguits de prednisona oral 1 mg / kg / dia (no més de 80 mg / dia i reduïts per necessitat clínica) es recomana per tractar símptomes greus de vasculitis. Aquest règim s’hauria d’iniciar dins dels 14 dies anteriors o amb l’inici del rituximab i es pot continuar durant i després del curs de 4 setmanes de tractament amb rituximab.

No s’ha establert la seguretat i l’eficàcia del tractament amb cursos posteriors de rituximab.

Es recomana la profilaxi de PCP en pacients amb WG i MPA durant el tractament i durant almenys 6 mesos després de la darrera infusió de rituximab.

Quina és la dosi de rituximab per a nens?

No s’ha establert la seguretat i l’eficàcia en pacients pediàtrics (menors de 18 anys).

En quina dosi està disponible el rituximab?

Solució 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Efectes secundaris del Rituximab

Quins efectes secundaris es poden experimentar a causa del rituximab?

Busqueu ajuda mèdica immediata si experimenteu algun dels següents signes de reacció al·lèrgica: urticària, dificultat per respirar, inflor de la cara, llavis, llengua o gola.

Algunes persones que reben injeccions de rituximab tenen reaccions a la infusió (dins de les 24 hores posteriors a la injecció del medicament en una vena). Digueu-ho immediatament a la vostra infermera si us sentiu marejat, dèbil, cap clar, amb falta d’alè, o si teniu dolor al pit, sibilàncies, tos, o si teniu el cor batent o una sensació d’aleteig al pit.

El rituximab augmenta el risc d'infecció viral greu del cervell que pot causar discapacitat o mort. Informeu immediatament al vostre metge si té símptomes com confusió, dificultat per concentrar-se, problemes per parlar o caminar, problemes de visió o debilitat en un costat del cos.

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu algun dels altres efectes secundaris greus, fins i tot si es produeixen uns quants mesos després de rebre rituximab o després que finalitzi el tractament:

• febre, calfreds, dolors corporals, símptomes de la grip, sensació de debilitat o cansament
• símptomes persistents de refredat com nas tapat, esternuts, mal de coll
• mal de cap, mal d’orella, úlceres bucals doloroses, nafres a la pell, calor o inflor amb pell vermellosa
• dolor o ardor en orinar, orinar menys de l’habitual
• erupció cutània greu amb ampolles, picor, descamació o pus
• pols feble, desmais, reflex hiperactiu
• debilitat muscular, opressió o contraccions
• dolor lumbar, sang a l'orina, entumiment o sensació de formigueig al voltant de la boca

Altres efectes secundaris comuns poden incloure:

• dolor estomacal lleu, nàusees o diarrea
• dolor muscular o articular
• mal d'esquena
• suors nocturns

No tothom experimenta aquest efecte secundari. Pot haver-hi alguns efectes secundaris no esmentats anteriorment. Si teniu cap dubte sobre els efectes secundaris, consulteu un metge o farmacèutic.

Precaucions i advertències sobre Rituximab

Què s'ha de saber abans d'utilitzar el rituximab?

A l’hora de decidir utilitzar un medicament, s’ha de ponderar els riscos de prendre el medicament amb els seus beneficis. Aquesta és una decisió que prendreu vosaltres i el vostre metge. Per a aquest medicament, s’ha de tenir en compte el següent:

Al·lèrgia

Informeu al vostre metge si alguna vegada ha tingut una reacció al·lèrgica o inusual a aquest medicament o a qualsevol altre medicament. Informeu també al vostre professional de la salut si teniu algun altre tipus d’al·lèrgia, com ara aliments, colorants, conservants o animals. Per als productes sense recepta, llegiu detingudament les etiquetes o els paquets dels ingredients.

Nens

No hi ha estudis precisos per determinar la relació de l’edat amb els efectes de la injecció de rituximab en la població pediàtrica. La seguretat i l’eficàcia encara no s’han determinat.

Gent gran

Fins ara no hi ha hagut estudis precisos que mostrin problemes geriàtrics específics que limitin la utilitat de la injecció de rituximab en persones grans. No obstant això, és més probable que els pacients ancians tinguin infeccions relacionades amb l'edat i problemes cardíacs i pulmonars, que poden requerir precaució en pacients que reben injecció de rituximab.

El rituximab és segur per a dones embarassades i en període de lactància?

No hi ha cap investigació adequada sobre els riscos d’utilitzar aquest medicament en dones embarassades o en període de lactància. Consulteu sempre al vostre metge per avaluar els possibles beneficis i riscos abans d’utilitzar aquest medicament. Aquest medicament està inclòs en el risc d'embaràs de la categoria C segons la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA.

Les següents referències a les categories de risc d'embaràs segons la FDA:

• A = Sense risc,
• B = no en risc en diversos estudis,
• C = Pot ser arriscat,
• D = Hi ha proves positives de risc,
• X = contraindicat,
• N = Desconegut

Rituximab Interaccions amb fàrmacs

Quins medicaments poden interactuar amb el rituximab?

Tot i que certs medicaments no s’han d’utilitzar junts, en altres casos es poden utilitzar dos medicaments diferents junts, fins i tot si són possibles les interaccions. En aquest cas, és possible que el vostre metge vulgui canviar la dosi o que siguin necessàries altres precaucions. Informeu al vostre professional sanitari si esteu prenent altres medicaments amb recepta o sense recepta (sense recepta).

No es recomana utilitzar aquest medicament amb cap dels medicaments següents. El vostre metge pot decidir no tractar-vos amb aquest medicament o canviar alguns dels altres medicaments que preneu: Vacuna contra el rotavirus, en viu

Normalment no es recomana utilitzar aquest medicament amb cap dels medicaments següents, però en alguns casos pot ser necessari. Si els dos medicaments es prescriuen junts, el vostre metge pot canviar la dosi o la freqüència amb què utilitzeu un o tots dos medicaments.

• vacuna contra l’adenovirus tipus 4, viva
• vacuna contra l’adenovirus tipus 7, viva
• bacil de la vacuna calmette i guerina, viu
• cisplatí
• Vacuna contra el virus de la grip, viva
• vacuna contra el virus del xarampió, en viu
• Vacuna contra el virus de les galteres, viva
• vacuna contra el virus de la rubèola, viva
• vacuna contra la verola
• vacuna contra la tifus
• vacuna contra el virus de la varicel·la
• vacuna contra la febre groga

L'ús d'aquest medicament amb qualsevol dels medicaments següents pot causar un major risc de determinats efectes secundaris, però l'ús d'ambdós medicaments pot ser el millor tractament per a vosaltres. Si els dos medicaments es prescriuen junts, el vostre metge pot canviar la dosi o la freqüència amb què utilitzeu un o tots dos medicaments.

• Vacuna contra el virus de la grip (subvirió)
• vacuna neumocòccica polivalent

Els aliments o l'alcohol poden interactuar amb el rituximab?

Alguns medicaments no s’han d’utilitzar ni al moment de menjar ni de consumir determinats tipus d’aliments, ja que es poden produir interaccions. L’ús d’alcohol o tabac amb certes drogues també pot provocar interaccions. Parleu amb el vostre professional sanitari sobre l'ús de drogues amb aliments, alcohol o tabac.

Quines condicions de salut poden interactuar amb el rituximab?

La presència d'altres problemes mèdics pot afectar l'ús d'aquest medicament. Assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge si teniu algun altre problema mèdic, especialment:

• antecedents d'angina de pit (dolor al pit), o
• malaltia cardíaca o
• una història de problemes de ritme cardíac (per exemple, arítmies), o
• l'hepatitis B
• infecció (per exemple, bacteriana, fúngica o vírica)
• Malaltia renal
• antecedents de problemes pulmonars (per exemple, asma, bronquitis)
• Problemes estomacals o intestinals (per exemple, obstrucció intestinal, perforació, úlceres): utilitzeu-los amb precaució. Pot empitjorar les coses.

Sobredosi de Rituximab

Què he de fer en cas d'emergència o sobredosi?

En cas d’emergència o sobredosi, poseu-vos en contacte amb el proveïdor local de serveis d’emergències (112) o immediatament al servei d’urgències de l’hospital més proper.

Què he de fer si oblideu una dosi?

Si oblideu una dosi d’aquest medicament, preneu-la tan aviat com sigui possible. Tanmateix, quan s’acosta l’hora de la següent dosi, ometeu-la i torneu al programa de dosificació habitual. No dobli la dosi.

Hola Grup de salut no proporciona assessorament mèdic, diagnòstic ni tractament.